Разбор методики унификации: торговые названия как основа учёта медикаментов

Методология учёта медикаментов | узнать больше Изучите процесс формирования годовой потребности от загрузки данных до согласования Изучите различные подходы к организации справочника лекарственных средств и их влияние на сбор потребности и закупку.

Учёт лекарственных средств — это один из наиболее строго регламентированных и сложных процессов в медицинской организации. Его корректная организация напрямую влияет на качество планирования, эффективность закупочной деятельности, точность формирования потребности и конечное обеспечение лечебного процесса. Система МЕДЕРП предоставляет гибкие инструменты для реализации различных методологических подходов к построению справочника медикаментов.

Данный цикл статей посвящён анализу трёх ключевых методик организации учёта медикаментов. Цель — показать, как архитектурные решения на уровне справочника влияют на все последующие этапы: от сбора потребности подразделениями до заключения договоров и списания со склада. Выбор методологии определяет, что именно будет являться базовой учётной позицией (вариацией изделия) в процессах планирования и исполнения.

В цикле будут рассмотрены три основные методики:

1. Унификация по торговым наименованиям (текущая статья) — вариация изделия соответствует конкретному товару на рынке с фиксацией торгового названия, производителя и фасовки. Это максимально детализированный подход.
2. Унификация по фасовкам — вариация изделия описывает стандартизированную упаковку (фасовку) с определённой дозировкой действующего вещества, без жёсткой привязки к торговой марке. Позволяет группировать аналоги от разных производителей.
3. Унификация по дозировкам (без фасовки) — вариация фиксирует только дозировку и действующее вещество, обеспечивая максимальную гибкость при закупке, но требуя дополнительных согласований по фасовке на этапе формирования технического задания.

В этой статье детально разбирается первая методика — «Унификация по торговым наименованиям». Это подход, наиболее близкий к операционной реальности аптечного склада, где каждая торговая позиция — самостоятельный объект управления

Назначение и архитектура учета

Архитектура учёта медикаментов в МЕДЕРП решает фундаментальную задачу:

• Обеспечить баланс между необходимостью фармакологической стандартизации (группировка по МНН, сравнение дозировок)
• Требованиями оперативного снабжения (работа с конкретными товарными позициями, производителями, регистрационными удостоверениями).

Ключевые технические задачи архитектуры:

• Нормализация фармакологических данных — создание и поддержка единых классификаторов действующих веществ (МНН) и лекарственных форм, что исключает разночтения.
• Стандартизация спецификаций — обеспечение унифицированного описания дозировок, единиц измерения и способов применения для корректного сравнения и анализа.
• Учёт коммерческой и регуляторной специфики — точная фиксация производителя, торгового наименования, фасовки, регистрационного удостоверения (РУ) и других атрибутов, критичных для аптечного учёта.
• Контроль целостности и корректности — предотвращение дублирования, автоматическая проверка обязательных атрибутов, валидация данных через интеграцию с внешними государственными классификаторами.

Иерархическая модель данных

Учёт строится на четырёхуровневой иерархии справочника «Изделия». Эта модель является общей структурой, внутри которой реализуются различные методики учёта. Каждый уровень инкапсулирует свой слой информации, обеспечивая наследование данных «сверху вниз».

Тип изделия — группа лекарственных средств

Смысловой уровень классификации и настройки. Определяет принадлежность медикаментов к фармако-терапевтической группе (например, антикоагулянты, анальгетики) и организационному контексту (Центру ответственности). На этом уровне задаются «правила игры» для всех нижележащих позиций.

• Пример: «ЛС, Анальгетики, Прочие», «ЛС, Антикоагулянты».
• Ключевые правила:
  • Для создания номенклатурных позиций тип изделия должен быть «Не служебным».
  • Для него должна быть доступна и выбрана форма выпуска с типом «Медикамент».
• Архитектурная роль: Выступает в роли контейнера для настроек. Здесь определяются: набор дополнительных характеристик (атрибутов), правила формирования наименования, финансовая аналитика, допустимые формы выпуска.

Вид изделия — действующее вещество + форма выпуска

Уровень фармакологической абстракции. Описывает ключевую терапевтическую сущность — комбинацию международного непатентованного наименования (МНН) и лекарственной формы. Здесь происходит отрыв от коммерческой конкретики.

• Пример: «Парацетамол, табл.», «Ривароксабан, таблетки покрытые оболочкой (мг/таб)».
• Ключевые атрибуты: МНН, лекарственная форма, учётная единица измерения (таблетка, мл, грамм и т.д.).
• Архитектурная роль: Абстрактный классификатор, который группирует все возможные коммерческие и дозировочные варианты одного действующего вещества. Позволяет анализировать потребность и потребление по МНН, независимо от производителя.

Изделие — конкретная дозировка

Уровень стандартизированной спецификации. Детализирует вид изделия, добавляя точное количественное измерение действующего вещества. Это уровень, на котором можно напрямую сравнивать препараты разных производителей.

• Пример: «Парацетамол, табл. (500 мг/таб)».
• Ключевые атрибуты: Количество действующего вещества в учётной единице (например, 500 мг в одной таблетке).
• Архитектурная роль: Стандарт дозировки. Позволяет сравнивать и анализировать стоимость, эффективность закупок для одинаковых дозировок, независимо от торговой марки. Является связующим звеном между фармакологией (вид) и коммерцией (вариация).

Вариация изделия — унифицированная торговая позиция

Уровень оперативного учёта и закупки. В рамках рассматриваемой методики описывает конкретный продукт на рынке с полной коммерческой и фасовочной спецификой. Это и есть та самая «позиция», с которой работают все пользователи: от старшей медицинской сестры, указывающей потребность, до провизора, отпускающего со склада.

• Пример: «Парацетамол Реневал, табл. (500 мг.), уп. контурн. (10 таб.), АО ПФК ОБНОВЛЕНИЕ».
• Ключевые атрибуты: Торговое наименование, производитель, регистрационное удостоверение (РУ), тип и количество первичной и вторичной упаковки, артикул, код ЕСКЛП.
• Архитектурная роль: Базовый объект хозяйственной деятельности. Вариация изделия проходит через полный цикл «заявка  → потребность к закупке → закупка → приход → отпуск». Все документы (заявки, накладные, договоры) формируются с привязкой к вариации изделия.

Суть методологии

Каждая вариация изделия жёстко и однозначно соответствует конкретному товару на рынке: определённому производителю, конкретному торговому названию и заданной потребительской фасовке. Это максимально детализированный и прозрачный подход, при котором справочник в системе зеркально отражает номенклатуру в договорах и товарных накладных.

При таком подходе сбор потребности и закупка ведутся под конкретную торговую марку. Это идеально подходит для ситуаций, когда:

• Есть утверждённый перечень закупаемых препаратов.
• Важна прослеживаемость конкретного производителя (например, для препаратов учёта).
• Ценообразование привязано к конкретным торговым позициям.

Нюансы и ограничения методики: Основная сложность подхода проявляется при динамических изменениях на рынке: смене поставщика, ребрендинге препарата или необходимости замены на аналог в рамках исполнения контракта по 44-ФЗ. В этих ситуациях потребуется создание новой вариации изделия в справочнике, что влечёт за собой корректировку утвержденной потребности, состава заявок и спецификации подписанных договоров.

МЕДЕРП предоставляет комплекс инструментов для управления этими процессами:

• Механизмы замены на аналоги: Возможность группового перепривязывания утвержденной потребности с одной вариации изделия на другую с сохранением исторических данных.
• Приведение к единой фасовке для аналитики: Функционал пересчёта потребности и отчётности в стандартизированных единицах измерения (потребительской единице измерения), что обеспечивает сопоставимость данных для анализа и интеграции.
• Интеграция с внешними системами учёта закупочной деятельности (ВСУЗД): Поддержка выгрузки данных в структурированном виде, что позволяет выгружать спецификацию извещений и загружать изменения после подписания договоров из ВСУЗД (таких как 1С: ГМЗ).

Таким образом, хотя методика требует более тщательного администрирования справочника, встроенные механизмы автоматизации минимизируют операционные риски и трудозатраты при управлении изменениями.

Применение ЕСКЛП

Рассматриваемая методика органично и практически безальтернативно сочетается с использованием государственного классификатора ЕСКЛП (Единый структурированный справочник-каталог лекарственных препаратов). Каждой вариации изделия, построенной по принципу торговой позиции, может (и зачастую должна) быть присвоена уникальная кодовая запись из этого реестра.

• Код КЛП как уникальный идентификатор: Код ЕСКЛП однозначно определяет продукт в масштабах страны, фиксируя связку «производитель + торговое название + лекарственная форма + дозировка + фасовка + РУ».
• Технические и организационные преимущества интеграции:
  • Автоматическая верификация данных: Сопоставление с ЕСКЛП позволяет автоматически проверять и подтягивать корректные реквизиты (наименование, производителя, номер РУ), минимизируя ручной ввод и ошибки.
  • Повышение юридической значимости данных: Учётная запись в системе получает статус, подтверждённый государственным реестром, что критично для проверок и аудита.
  • Упрощение межсистемного взаимодействия: Общий код упрощает обмен данными с медицинскими информационными системами (МИС), региональными сегментами ГИС ЛП и другими платформами.
  • Ускорение подготовки закупочной документации: Наличие структурированных данных из ЕСКЛП (включая коды ОКПД2, АТХ и др.) в разы упрощает и ускоряет формирование технических заданий и извещений о закупке.
• Принцип «Одна торговая позиция — один код ЕСКЛП»: Это правило обеспечивает отсутствие дублей в системе и гарантирует, что каждая учётная единица соответствует уникальной позиции в государственном каталоге.

Методологические принципы

Реализация и поддержка методики «Унификация по торговым наименованиям» основывается на следующих ключевых принципах, которые заложены в логику работы системы.

• Принцип строгого наследования атрибутов: Вариация изделия наследует всю фармакологическую и дозировочную информацию (МНН, форму выпуска, количество действующего вещества) с уровней «Вида изделия» и «Изделия». Это исключает рассогласование данных и обеспечивает сквозную аналитику.
• Принцип обязательной привязки к внешнему классификатору: Для обеспечения юридической чистоты и соответствия регуляторным требованиям каждая торговая позиция должна быть сопоставлена с кодом в ЕСКЛП или ином установленном реестре. Эта связь является основой для автоматизации подготовки технического задания.
• Принцип контроля уникальности и дублирования: Система автоматически предотвращает создание двух вариаций с одинаковым набором ключевых признаков (код ЕСКЛП, либо связка «Торговое наименование + Производитель + Фасовка + РУ»).
• Принцип управляемого ввода в эксплуатацию («Корректности»): Ни одна новая позиция не может быть использована в хозяйственных операциях до тех пор, пока не пройдёт валидацию ответственным специалистом (например, администратором изделий) и не будет помечена признаком «Корректное». Это гарантирует качество справочника.